來源：發(fā)布時(shí)間：2025-10-16
近日，由浙江大學(xué)范杰教授團(tuán)隊(duì)研發(fā)、國家藥監(jiān)局與浙江省藥監(jiān)局聯(lián)合審核特批——“沸石止血材料”正式獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：浙械注準(zhǔn)2052141753），成為國內(nèi)首個(gè)特大出血止血產(chǎn)品，同時(shí)率先通過美國FDA認(rèn)證，以“極速止血”核心技術(shù)打破國際壟斷，為嚴(yán)重創(chuàng)傷急救提供中國方案。
5分鐘生死時(shí)速：三級(jí)/四級(jí)大出血的“終結(jié)者”
動(dòng)脈破裂引發(fā)的三級(jí)、四級(jí)大出血，素有“黃金5分鐘”之稱——頸動(dòng)脈、股動(dòng)脈等主血管噴涌式出血，每秒流失數(shù)十毫升血液，傳統(tǒng)止血手段常因起效慢導(dǎo)致救治窗口轉(zhuǎn)瞬即逝。而這款沸石止血材料以鈣基改性沸石晶體模擬生物血小板功能，打造出高效促凝的“無機(jī)血小板”，接觸血液后同步啟動(dòng)“物理-生物雙軌凝血機(jī)制”。
-實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示：對(duì)四級(jí)動(dòng)脈出血平均止血時(shí)間僅需2-3分鐘，較國際同類產(chǎn)品提速超40%，為手術(shù)救治搶出“生命緩沖期”。
中美雙認(rèn)證：從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的中國突破
此前，全球能應(yīng)對(duì)嚴(yán)重動(dòng)脈出血的高端止血材料長期被歐美企業(yè)壟斷。此次浙大團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)了突破，這一突破標(biāo)志著中國在高端急救材料領(lǐng)域從“跟跑者”躍升為“領(lǐng)跑者”，未來將通過國際認(rèn)證向全球輸出“中國急救方案”。
全場景“生命安全屏障”：從戰(zhàn)場到校園的即時(shí)守護(hù)
該材料采用便攜獨(dú)立包裝，無專業(yè)設(shè)備即可啟用，適配全場景急救需求：
戰(zhàn)場與災(zāi)害救援：地震、洪災(zāi)或戰(zhàn)場環(huán)境中，救援人員可立即控制動(dòng)脈出血；
日常應(yīng)急保障：交通事故、工礦事故現(xiàn)場，及學(xué)校、商場急救箱，成為“第一時(shí)間救命工具”；
臨床手術(shù)輔助：針對(duì)外科手術(shù)中小動(dòng)脈出血，快速止血減少術(shù)后并發(fā)癥。
結(jié)語
從“0”到“1”的突破，不僅是技術(shù)革命，更是生命守護(hù)的里程碑。浙江大學(xué)沸石止血材料以“中國智造”終結(jié)進(jìn)口依賴，為全球嚴(yán)重創(chuàng)傷急救提供“更快、更可靠”解決方案，讓“每一秒都關(guān)乎生命”的急救理念落地生根。未來，這款“境內(nèi)首款”產(chǎn)品將持續(xù)拓展應(yīng)用場景，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)中國力量。
